Hora de publicación: 2022-10-03 Origen: Sitio
Una forma de producir componentes de grado médico duradero y confiable que cumplan con los estándares de la FDA es a través de moldeo por inyección médica. Este proceso es ahora el procedimiento de elección para fabricar los dispositivos médicos más avanzados debido a la miríada de ventajas que ofrece.
Hoy, explicaríamos qué significa el proceso de moldeo por inyección médica y su papel en la industria médica.
El moldeo de inyección médica es un método más barato y más eficiente para fabricar piezas médicas y farmacéuticas, incluidos dispositivos médicos, herramientas de laboratorio, equipos e instrumentos de prueba. Las piezas médicas fabricadas por este método logran un alto nivel de precisión, calidad y precisión.
los moldeo por inyección médica El proceso va más allá de los procedimientos de producción similares en la industria. Con su operación suave y perfecta, el proceso ofrece muchas ventajas, incluidas, entre otros
El proceso de moldeo por inyección ofrece la mayor gama de opciones para seleccionar materiales. Aunque el moldeo por inyección médica reduce el rango de materiales de moldeo por inyección, todavía hay muchos materiales adecuados para la fabricación de piezas de grado médico.
La forma en que se establece el proceso de inyección de plástico médico ayuda a reducir los costos de moldeo por inyección innecesaria: las entregas de producción en masa y la fabricación de alto volumen ayudan a maximizar el proceso. Como resultado, cada vez que se producen grandes cantidades de piezas de inyección médica, el proceso de moldeo por inyección puede reducir el costo por parte.
Uno de los hechos conocidos sobre el plástico utilizado para el moldeo por inyección es que es fuerte y duradero. Estos materiales ofrecen resistencia y resistencia obstinadas a entornos y usos adversos. Como resultado, los productos de este proceso pueden resistir cómodamente el calor, la fuerza contundente y la vibración sin grietas ni roturas. Además, cuando se esterilizan en un autoclave, no sucumben a altas temperaturas.
La precisión superior es un factor más importante en el proceso de moldeo por inyección para la industria de dispositivos médicos. Cada pulgada, milímetro o centímetro puede afectar todo el desarrollo de molduras debido al rango de tolerancia ajustada. Además, el equipo de moldeo de inyección calificada debe usarse para lograr este alto nivel de precisión.
Los materiales utilizados en este proceso de producción son fácilmente resistentes a la invasión de contaminantes. Además, no requieren mucha esterilización para permanecer estéril. Debido a este factor, el material cumple fácilmente con los requisitos de los estándares de la FDA y otras regulaciones.
La aplicación de moldeo por inyección de moldeo de plástico en la industria de dispositivos médicos es diversa. Los proveedores médicos usan este proceso porque los productos pueden cumplir fácilmente con los estándares de calidad y seguridad requeridos. Además, el moldeo por inyección de dispositivos médicos es útil en las siguientes áreas.
- Equipo de rayos X dental
- ortopedia
- Componentes y dispositivos para la administración de medicamentos
- Suministros de laboratorio, como tubos de ensayo, vasos y otros contenedores
- Instrumentos quirúrgicos y equipos de preparación para instrumentos quirúrgicos
- carcasas, carcasas y recintos para equipos médicos y de laboratorio
El proceso de moldeo por inyección médica utiliza una variedad de opciones de materiales para fabricar componentes médicos y farmacéuticos. Hay una variedad de materiales de moldeo por inyección de plástico utilizados para que el proceso sea eficiente. Algunos de ellos son:
Polipropileno (PP)
Polietileno (PE)
Poliestireno (PS)
Polietheretheretona (mirada)
Silicio orgánico
El proceso de moldeo por inyección para dispositivos médicos es muy crítico y tiene una alta probabilidad de falla. Por lo tanto, se deben considerar varios factores antes y durante el diseño, planificación y operación del proceso. Incluyen
Para la fabricación de componentes médicos, los requisitos de la FDA son el estándar objetivo en todos los procesos. Las regulaciones de esterilidad y limpieza son muy estrictas y deben cumplir estrictamente. En todas las etapas de producción, asegúrese de que todas las entradas cumplan o excedan los estándares requeridos. Para la certificación de grado médico, la fábrica debe aprobar los estándares en el componente y el proceso de fabricación.
Requisitos mínimos para productos médicos pero importantes. Todos los equipos de recinto o componentes de instalaciones o dispositivos que entran en contacto con el cuerpo humano deben ser resistentes a la contaminación. También deben someterse a un proceso de esterilización sin ser dañados.
La capacidad de resistir condiciones adversas es una consideración clave para los materiales de moldeo de plástico. Deben ser confiables y duraderos cuando se someten a calor, corrosión, líquidos, vibraciones y otros movimientos humanos. La mayoría de los plásticos utilizados en este proceso se clasifican en este requisito.
No debe haber plásticos frágiles en los equipos de fabricación para evitar o minimizar los biohazards en el campo de la medicina. Por lo tanto, cada material seleccionado debe tener un índice de durabilidad satisfactorio antes de ser puesto en uso. Más importante aún, deberían poder exhibir un alto nivel de resistencia a la tracción.
Siempre considere el área en la que el material se usará antes de la selección. Por ejemplo, los materiales desechables como jeringas, agujas, tubos y conectores deben ser transparentes, flexibles y fáciles de esterilizar. Del mismo modo, los componentes de inyección quirúrgica deben ser livianos y ergonómicos.
Los fabricantes que ofrecen servicios de moldeo por inyección utilizan diferentes tecnologías de moldeo de plástico para producir piezas de grado médico. Pero aquí, examinaremos cuatro tipos comunes, que incluyen
- moldura de pared delgada
- Moldado de inyección asistida por gas
- Moldado de inyección de metal
- Moldeo de inyección de silicona líquida
El moldeo de pared delgada es uno de los procesos más comunes en el moldeo de inyección de plástico para la industria de dispositivos médicos. Se utiliza para producir herramientas o efectos que implican la función y la comodidad del paciente. Las paredes de las partes inyectadas de los dispositivos médicos son mucho más delgados en comparación con las partes completas. Las paredes son típicamente más delgadas que 1 mm.
Los dispositivos fabricados de esta manera imponen altas demandas en sus materiales. Aunque las paredes son delgadas, el dispositivo o la herramienta mantienen su integridad y durabilidad hasta cierto punto. Debido a estos requisitos, el material base es a menudo plástico (especialmente LCP o polipropileno, o incluso nylon).
El material utilizado en la producción depende en gran medida del objeto que se fabrica. Estos moldes (prototipos) se someten a pruebas extensas para garantizar su disponibilidad.
Los dispositivos producidos con este tipo de moldeo por inyección incluyen dispositivos portátiles, herramientas quirúrgicas y herramientas de ablación de catéter.
Este es un tipo de moldeo más complejo. Al realizar un moldeo convencional, las piezas más gruesas tienden a secarse o curarse más lentamente que las paredes más delgadas. La razón de esto es que no hay suficiente presión para empacar correctamente la resina y hacerlo uniforme.
Como resultado, la resina termina con un aspecto defectuoso, antiestética y más débil en estructura de lo que debería debido a las marcas de retiro. El moldeo por inyección asistido por gas es la solución a este problema en el moldeo de inyección de plástico de piezas médicas.
El proceso implica pasar gas a través de canales integrados en el molde. El gas (nitrógeno) pasa a través del medio de estas partes más gruesas. Además, esto crea la presión necesaria para presionar la resina firmemente contra el molde, lo que resulta en una parte suave y estructuralmente sólida con cero contracción.
El método de moldeo por inyección asistido por gas no es adecuado para hacer herramientas con esquinas afiladas en el diseño porque la presión de gas disminuirá si no fluye en línea recta. Sin embargo, este tipo es más adecuado para producir piezas complejas.
El uso de metales en la fabricación de dispositivos médicos es una tecnología que no podemos ignorar. La razón de esto es que los dispositivos metálicos juegan un papel importante cuando se requiere alta densidad, tamaño pequeño y movilidad. Esto no resta valor a los muchos usos y beneficios de la impresión 3D tradicional, el moldeo de plástico médico o el moldeo asistido por gas.
Típicamente, la tecnología de atomización produce una mezcla de polvo del metal deseado. Este polvo está hecho en gránulos (materia prima) que contienen una aglutinante para que sea más fácil de moldear.
Después de la inyección, el aglutinante se elimina por varios métodos, incluidos solventes, procesos catalíticos, hornos calientes o incluso una combinación de estos métodos. En última instancia, esto deja una parte moldeada por inyección de densidad del 100%.
Algunos dispositivos médicos, como tubos y máscaras de respiración, son difíciles de mantener de manera sanitaria. Por lo tanto, el moldeo por inyección de silicona líquida suele ser el más adecuado para producir tales dispositivos.
Los requisitos estrictos de este proceso requieren un entorno de producción sanitaria. Este entorno asegura que no se deposite aire ambiental, polvo o humedad en el molde o la mezcla a medida que se solidifica. La sustancia de goma producida por este proceso es altamente resistente a los productos químicos.
La silicona no reacciona con el tejido biológico, lo que lo hace más adecuado para la implantación segura. Sin embargo, este proceso de moldeo por inyección requiere muchos pasos. También depende de las propiedades deseadas del producto de silicona resultante.
Team Rapid MFG Co., Ltd se ha involucrado en el servicio de moldeo por inyección de plástico durante muchos años. Manejamos todo desde Diseño y fabricación de molde de plástico para molduras, pintura y asamblea.
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